接頭測試工裝規(guī)格3 技術說明接頭測試工裝規(guī)格3 技術說明
接頭測試工裝-YY 0267-2025
接頭測試工裝?在YY 0267-2025標準中用于評估血液凈化體外循環(huán)血路/液路系統(tǒng)中各類連接接頭(如Luer接頭、魯爾接頭)的?連接可靠性與密封性能?,確保其在臨床使用中不發(fā)生脫落或泄漏,保障患者安全。
根據(jù)標準要求,該工裝的核心功能與設計要點如下:
測試對象?:主要針對體外循環(huán)血路中的?Luer鎖接頭、魯爾接頭?等常用連接部件,涵蓋動脈端、靜脈端、透析液管路等關鍵接口。
連接力與斷開力測試?:
工裝需能施加并測量接頭的?連接力(插入力)和斷開力(拔出力)?,確保其在規(guī)定范圍內(通常為0.1~10N),既不過緊導致操作困難,也不過松引發(fā)脫落風險。
測試時應模擬臨床操作速度,插入/拔出速度控制在?(90±10) mm/min?。
抗扭力與抗拉力測試?:
接頭在連接狀態(tài)下需承受一定的?扭轉力矩(≥0.1 N·m)和軸向拉力(≥40 N)?,工裝應具備多向加載能力,驗證其在復雜受力下的穩(wěn)定性。
密封性驗證?:
在施加生理壓力(如300 mmHg)條件下,通過工裝連接測試介質(如生理鹽水或空氣),觀察?是否出現(xiàn)滲漏或氣泡?,持續(xù)保壓時間不少于3分鐘。
適配性設計?:
工裝需配備多種規(guī)格的?標準對接接頭?,以匹配不同廠家生產(chǎn)的血路管路,解決接口通用性與特異性矛盾,支持跨品牌兼容性測試。
環(huán)境模擬?:
測試前,樣品需在?(37±2)℃? 水浴中預處理?1小時?,模擬人體體溫環(huán)境,確保材料處于實際工作狀態(tài)。
該工裝廣泛應用于血液透析器、血液濾過器等醫(yī)療器械的生產(chǎn)質檢與注冊檢驗環(huán)節(jié),是保障體外循環(huán)系統(tǒng)安全運行的關鍵測試裝置。


























